Was wir bieten
Die LS medcap GmbH erbringt innerhalb einer Gruppe von international tätigen Medizintechnikunternehmen zentrale Dienstleistungen, unter anderem im Clinical Affairs. Wir unterstützen dabei die Firmen in der Planung und Durchführung von unterschiedlichen Studien und Registermaßnahmen.
Wir suchen für unsere Business-Unit „Medical Device Services“ eine/n motivierte/n
Clinical Trial Coordinator (m/f/d)
Bei uns ist besonders die Möglichkeit zu einem selbstständigen Arbeiten in einem jungen, sich entwickelnden und sehr engagierten Team hervorzuheben, das sich als Dienstleister für Kunden des Firmenverbunds, aber auch externe Kunden versteht. Das Dienstleistungsportfolio orientiert sich am Bedarf der Medizintechnikunternehmen vor allem an regulatorischer Anforderungen mit Schwerpunkt im Bereich Zulassungs- und PMCF- Studien. Eine schnelle, enge und persönliche Kommunikation mit unseren Kunden wird bei uns großgeschrieben.
Wir bieten u.a. flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung, ein Arbeitszeitkonto und Gleitzeit, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und ein Jobfahrrad.
Besonders ansprechen möchten wir Wissenschaftler aus dem Bereich der Life- Sciences, die sich für ein wissenschaftliches Tätigkeitsfeld in der sich stetig entwickelnden MedTec- Branche interessieren
Es erwartet Sie eine interessante Aufgabe in einer modernen und hoch-innovativen Unternehmensgruppe, geprägt durch kollegiale Arbeitsatmosphäre. Wir bieten Ihnen die Chance die neue Business Unit mitzugestalten und mit uns zu wachsen! Wir freuen uns auf SIE!
Das zeichnet Sie aus
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science oder Medizintechnik (oder eine vergleichbare Qualifikation)
- Berufserfahrung im Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und dem entsprechenden klinischen Monitoring
- Regulatorische Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG) an klinische Prüfungen von Medizinprodukten setzen Sie sicher um
- Versiertheit im Umgang mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
- Gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
- Sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (national/international)
- Führerschein Klasse B
Ihre künftigen Aufgaben sind
- Inhaltliche Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien, insbesondere die des formalen Studiendesigns sowie die inhaltliche Studienplanung für klinische Prüfungen
- Anleitung und Überwachung des Studien-Monitorings, Koordination der Studien-Beteiligten sowie Überwachung des Datenmangements
- Erstellung der studienrelevanten Dokumentation, und der Anträge an die Ethikkommissionen sowie deren Kommunikation und sowie die abschließende Erstellung des Studienreports
- Recherche zu medizinischen Hintergrundthemen